職位描述
崗位職責:
崗位職責:
1、依法規(guī)要求、ISO9001、GMP等相關質量體系的規(guī)定,協(xié)助部門經理實施質量體系的建立、監(jiān)督和持續(xù)改進,提高公司質量管理水平;
2、在現(xiàn)場質量主管領導下,檢查藥品是否依據批準的工藝規(guī)程進行生產,且每一過程的產品是否符合工藝的要求;
3、包材材料檢驗: (適用于包材檢驗崗的現(xiàn)場質量管理員)在包材管理專員的領導下,負責包裝材料檢驗工作;
4、負責填寫上報與產品質量相關的質量數據庫、臨時數據匯總、初步分析、規(guī)定的總結,以利于質量主管掌握該產品的生產和質量情況,為產品的出廠放行提供數據支持和理論依據;
5、依據公司項目管理的要求和項目經理的要求,做好項目管理工作;
6、依據公司程序對偏差/偏離及變更過程與實施進行監(jiān)督確認。
任職資格:
任職要求:
1、大學本科及以上/藥學、制藥工程或相關專業(yè);
2、熟悉本公司產品知識、工藝流程、工藝特點,掌握(中)藥學基礎知識,藥品生產質量管理規(guī)范(GMP)知識,ISO9001相關知識及質量管理工具等知識;
3、熟悉企業(yè)情況,掌握生產作業(yè)流程,熟悉企業(yè)文化和企業(yè)內部各項行政管理制度;
4、了解醫(yī)藥行業(yè)相關工作情況;
5、熟悉藥事法律法規(guī)和GMP各條款,對公司產品技術要求等方面的知識和要求有相當的熟悉;
6、熟悉物料管理知識;
7、能夠將質量管理工具靈活應用到生產現(xiàn)場中,獨立開展項目工作,做好產品質量的持續(xù)改進;
8、能夠熟練使用Microsoft Office系統(tǒng)軟件;會使用MINTAB等相關質量數據統(tǒng)計軟件;
9、具備一定的英語讀寫能力;
10、能夠熟練使用各種分析天平。
企業(yè)介紹
天士力控股集團于1994年5月成立,2002年8月,集團所屬核心企業(yè)——天士力制藥股份有限公司上市。公司成立十五年來,堅持自主創(chuàng)新,走新型工業(yè)化的發(fā)展道路,全力打造大健康產業(yè)第一品牌,全面推進國際化。形成了以“生命安全保障產業(yè)”為主線,包括現(xiàn)代中藥、化學藥、生物藥、特色醫(yī)療等產業(yè);以“生命健康需求產業(yè)”為拓展,涵蓋保健品、化妝品、健康食品、安全飲用水等領域的高科技跨國企業(yè)集團。